醫療器材仿單英文、仿單英文、仿單是什麼在PTT/mobile01評價與討論，在ptt社群跟網路上大家這樣說

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提供100年6月2日FDA器字第1001604478號「輸入醫療器材許可證之仿單核定原則」及100年8月10日FDA器字第1001607630號「輸入醫療器材許可證之仿單核定原則補充說明」之 ...

本資料集提供醫療器材仿單或外盒資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。 ... 英文品名、. 仿單圖檔連結、.

台灣衛生署針對醫療器材的標籤、仿單或包裝的要求，是依「藥事法」第75條之規定，內容要求廠商必須詳列醫療器材的廠商名稱、地址、品名、許可證字號、 ...

輸入醫療器材除應加附中文仿單外，其標籤、包裝均應另以中文載明品名、許可證字號及輸入藥商名稱、地址，且應以中文或依習慣能辨明之方式刊載製造日期及有效期間或保存期限 ...

所有體外診. 斷醫療器材均須考慮使用者所具備的訓練與知識而. 提供適當的仿單，並將其附著或黏貼於銷售的包裝. 上。三、儘可能以符合國際標準（如EN 980、ISO 15223）. 或 ...

許可證字號中文品名 1479675 衛部醫器陸輸字第000506號 “康德萊” 胰島素筆配套用針 1479676 衛部醫器陸輸字第000507號優盛電子體溫計 1479677 衛部醫器陸輸字第000508號 “勤達” 一次性使用無菌注射器帶針

2022年3月29日 — 若已持有輸入醫療器材許可證，產品於進口通關時，其標籤、仿單或包裝刊載之英文標示，應與許可證英文資訊相符（如品名、製造廠名稱及地址），以供海關 ...

為確保醫療器材仿單內容之正確性及完整性,公告訂定. 「醫療器材中文仿單編寫原則」如附件,以提供廠商作 ... 須載明中、英文產品名稱,輸入者依據原廠名. 稱擬定。

仿单英文翻譯：[fǎngdān]instructionsfortheuseof…，點擊查查權威綫上辭典詳細解釋仿单英文怎麽說，怎麽用英語翻譯仿单，仿单的英語例句用法和解釋。。

七、為健全第一等級醫療器材仿單資料，精進上市後管理，遂明定第一. 等級醫療器材許可證持有者應於 ... 英文品名不得與國產醫療器材之中英文品名相同之規定（修正條文.