醫療器材申請、ivd中文、ivd認證在PTT/mobile01評價與討論，在ptt社群跟網路上大家這樣說
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製造、輸入醫療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得為之。 ... 【第二、三等級(Class II/III)(含一般醫材及IVD醫材】